Unternehmensnachrichten über Gebrauchsfertige (RTU) pharmazeutische Glasflaschen

Gebrauchsfertige (RTU) pharmazeutische Glasflaschen

Die gebrauchsfertigen Durchstechflaschen können sofort ohne weitere Verarbeitung gefüllt werden.Dies erfordert, dass die Durchstechflaschen gereinigt werden, um Partikel zu entfernen, entpyrogenisierte, Endotoxine,und zur Durchführung der Sterilisation.Die Durchstechflaschen sind häufig mit geeigneten Verschlüssen und Kappen versehen, um die Durchstechflaschenfüllstelle zu schließen.

¢ Waschen: Dieser Vorgang erfolgt normalerweise mit einer automatischen Waschmaschine, die die Durchstechflaschen innerlich und äußerlich mit Druckwasser von Injektionsqualität besprüht.

Der Zweck dieses Vorgangs ist es, Endotoxine aus den Durchstechflaschen zu entfernen.

Die Durchstechflaschen werden in RFQ-Taschen und PP-Behältern verpackt, wobei der Verpackungsprozess in einem Reinraum (ISO-Klasse 4.8) erfolgt, um eine Kontamination der Durchstechflaschen zu vermeiden.Die Durchstechflaschen werden dann mit Ethylenoxid sterilisiert.Die endgültigen RTU-verpackten Glasflaschen können je nach verwendeter steriler Barriereverpackung bis zu 5 Jahre vor dem Gebrauch gelagert werden.