GMP CE ISO zertifizierte Pharma-Glasflasche / Durchstechflasche

Diese USP Typ I Borosilikatglasfläschchen werden in unserer eigenen GMP-konformen Fabrik in Shandong, China, hergestellt, wo die gesamte Produktionskette vom Schneiden, Formen und Tempern des Glasrohrs bis zur Endkontrolle vor Ort durchgeführt wird. Als echtes physisches Werk und nicht als Handelsunternehmen kontrollieren wir jeden Prozessschritt und liefern pharmazeutische Glasbehälter zu direkten Fabrikpreisen. Die Fläschchen werden aus niedrig expandierendem Borosilikatglasrohr hergestellt, das den Anforderungen von USP Typ I und ISO 8362-1 entspricht, was eine ausgezeichnete hydrolytische Beständigkeit und thermische Schockstabilität garantiert. Erhältlich in Füllvolumina von 2 ml, 5 ml und 10 ml mit 13 mm oder 20 mm Bördelhälsen, werden diese Injektionsfläschchen weltweit von Herstellern von Impfstoffen, Antibiotika und Injektionslösungen weit verbreitet eingesetzt.

• USP Typ I Hydrolytische Beständigkeit: Die Fläschchen bestehen aus niedrig expandierendem Borosilikatglas mit einer hydrolytischen Beständigkeitsklasse, die die strengsten USP Typ I Anforderungen erfüllt. Die Glasoberfläche gibt nur vernachlässigbare Mengen an Alkalionen ab, wodurch der pH-Wert der gelagerten Injektionslösungen über lange Haltbarkeitsperioden stabil bleibt.
• GMP-zertifizierte Direktvertrieb ab Werk: Wir betreiben eine vollständige physische Glasfertigungsanlage mit Form-, Temper-, Oberflächenbehandlungs- und Verpackungslinien gemäß den GMP-Richtlinien. Der Direktvertrieb ab Werk eliminiert Zwischenhändler, verkürzt die Lieferzeiten und senkt die Stückkosten für Großabnehmer.
• ISO 8362-1 Maßgenauigkeit: Jedes Fläschchen wird nach den in ISO 8362-1 definierten Toleranzen geformt, was einen störungsfreien Betrieb auf Hochgeschwindigkeits-Abfüll- und Verschließlinien gewährleistet. Halsfinish, Flanschgeometrie und Körpergeradheit werden mit automatisierten optischen Inspektionsgeräten überprüft.
• Saubere Oberfläche mit geringen Extrahierbaren: Die Innenfläche wird behandelt, um Extrahierbare und Partikelabscheidung zu minimieren. Die Fläschchen werden in einer sauberen Werkstattumgebung hergestellt und sind für das Waschen, Sterilisieren und Pyrogenentfernen auf der Kundenabfülllinie bereit.
• Thermischer Schockwiderstand: Der niedrige Wärmeausdehnungskoeffizient von Borosilikatglas ermöglicht es den Fläschchen, schnellen Temperaturänderungen während Autoklavier-, Heißluftsterilisations- und Gefriertrocknungszyklen ohne Rissbildung oder Verformung standzuhalten.
• Optionen für kundenspezifische Dekoration: Klare oder bernsteinfarbene Fläschchen können mit Siebdruck, Heißprägung, Mattierung oder Sprühbeschichtung gemäß Kundenartwork geliefert werden, einschließlich Logos, Dosierungsmarkierungen und Chargencodierungsbereichen.